Enbrel®

Định nghĩa

Enbrel® chứa thành phần hoạt chất là Etanercept và là một loại thuốc theo toa. Nó có sẵn dưới dạng lọ tiêm với chất ở dạng bột khô, được sử dụng để chuẩn bị dung dịch, hoặc dưới dạng dung dịch tiêm trong ống tiêm và bút đã được điền sẵn.

Phương thức hành động

Etanercept là một biến đổi gen Protein kết hợp (nó bao gồm hai protein), là một protein khác của con người được gọi là yếu tố hoại tử khối u alpha / yếu tố hoại tử khối u alpha (TNF-a) liên kết và do đó bất hoạt. Đây là một người khởi xướng quan trọng và Trung gian của các phản ứng viêm trong cơ thể và hiện diện với số lượng tăng lên với bệnh tương ứng. Do đó, nó là một thuốc chống viêm.

lĩnh vực ứng dụng

Do phương thức hoạt động của nó, nó được sử dụng trong các bệnh có phản ứng viêm quá mức. Nó dùng để:

  • viêm khớp dạng thấp vừa đến nặng ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên). Nguyên nhân chính ở đây là bệnh lý viêm nhiễm tại các khớp. Nó được sử dụng cùng với methotrexate (MXT), một loại thuốc tiêu chuẩn cho các bệnh viêm thấp khớp, nếu việc sử dụng MXT một mình không mang lại thành công điều trị mong muốn. Nó cũng có thể được kê đơn nếu có quá mẫn cảm với MXT.

  • Viêm khớp vẩy nến mà các phương pháp điều trị khác đã không đáp ứng.

  • Viêm cột sống dính khớp nghiêm trọng, còn được gọi là bệnh Bechterew, nếu các liệu pháp khác không hiệu quả. Đây là một căn bệnh trong đó có viêm cứng cột sống.

  • một số loại viêm khớp vô căn vị thành niên (ở trẻ em và thanh thiếu niên) mà nguyên nhân gây viêm khớp không rõ ràng. Ví dụ. là đối với bệnh viêm khớp liên quan đến viêm khớp (khớp và phương pháp tiếp cận thị giác đều bị ảnh hưởng cùng một lúc), khi các phương pháp điều trị khác không mang lại thành công điều trị mong muốn hoặc các lựa chọn liệu pháp khác không phù hợp.

Đọc thêm về chủ đề: Viêm khớp dạng thấp

Enbrel® cho bệnh vẩy nến

Enbrel® có thể được sử dụng để điều trị các dạng bệnh vẩy nến (vẩy nến) vừa và nặng. Tuy nhiên, thông thường, liệu pháp điều trị bằng thuốc chỉ được xem xét nếu các nỗ lực điều trị thông thường khác không đạt được thành công. Tuy nhiên, nó đã được chứng minh rằng Enbrel® với thành phần hoạt chất Etanercept của nó có tác dụng tương đối kém đối với các triệu chứng da của bệnh vẩy nến.
Tuy nhiên, trong một số trường hợp nhất định, việc sử dụng Enbrel® cho bệnh vẩy nến vẫn có thể được khuyến nghị: Enbrel® đã được chứng minh là có tác dụng tốt đối với bệnh viêm khớp vảy nến.

Đọc thêm về chủ đề: Điều trị bệnh vẩy nến

loại ứng dụng

Thuốc thành phẩm được dùng với liều lượng thông thường (25 mg) hai lần một tuần hoặc gấp đôi liều (50 mg) một lần một tuần dưới da (dưới da). Đối với trẻ em và thanh thiếu niên, một liều lượng cá nhân thường được xác định bởi bác sĩ.

Nó có thể được cung cấp cùng hoặc không với bữa ăn.

liều lượng

Enbrel® có sẵn với các liều lượng khác nhau, với 25mg hoặc 50mg được kê đơn trong hầu hết các trường hợp. Các ống tiêm thường phải được đặt dưới da một hoặc hai lần một tuần. Các bác sĩ sẽ chỉ định liều lượng phù hợp tùy theo bệnh tình và hoàn cảnh của bệnh nhân.

Đối với trẻ em, bác sĩ sẽ chỉ định liều lượng và khoảng cách dùng thuốc phù hợp theo thể trọng, độ tuổi và bệnh tình. Điều quan trọng là luôn sử dụng Enbrel® đúng theo chỉ dẫn của bác sĩ và tham khảo ý kiến ​​của bạn nếu bạn không chắc chắn. Ngay cả khi tác dụng của thuốc được nhận định là quá mạnh hoặc quá yếu, bạn nhất định phải liên hệ với bác sĩ phụ trách.

Chống chỉ định và Thận trọng

Nếu có dị ứng với hoạt chất etanercept hoặc với các thành phần khác của thuốc, trong trường hợp ngộ độc máu (nhiễm trùng huyết) và nó không được sử dụng cho các bệnh nhiễm trùng hiện tại.

Trong trường hợp mắc các bệnh sau, cần tăng cường thận trọng và thông tin trước cũng như giáo dục của bác sĩ:

  • Bệnh lao: sự tái hoạt hoặc tái nhiễm vi khuẩn lao có thể xảy ra ở đây. Có thể thực hiện tiền sử bệnh trước đó, chụp X-quang phổi và xét nghiệm lao tố trước khi dùng Enbrel® để giảm thiểu rủi ro. Nếu các triệu chứng điển hình của bệnh lao như ho kéo dài, sụt cân đáng kể, sốt nhẹ và bơ phờ trong quá trình điều trị, cần thông báo cho bác sĩ ngay lập tức.

  • Viêm đa u hạt (cũng Bệnh u hạt của Wegener): Bệnh miễn dịch hiếm gặp này không được điều trị bằng Enbrel®, mặc dù cơ thể cũng phản ứng không chính xác với chính nó.

  • Thủy đậu, viêm gan B và viêm gan C: Những bệnh do vi rút này gây ra, như bệnh lao, là vi khuẩn, có thể tái phát hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng nhiễm trùng. Do đó, lợi ích và rủi ro cũng cần được cân nhắc cẩn thận ở đây.

  • Hoạt động: Ngay cả trong cuộc phẫu thuật lớn, việc sử dụng Enbrel® nên được theo dõi và thay đổi nếu cần thiết, vì hoạt động thể hiện sự can thiệp nghiêm trọng vào sự cân bằng thể chất và đôi khi có thể xảy ra những thay đổi không lường trước được.

  • Các bệnh thần kinh như bệnh đa xơ cứng (bệnh lý hủy men trong hệ thần kinh trung ương), viêm dây thần kinh thị giác (Viêm dây thần kinh thị giác) hoặc viêm tủy cắt ngang (viêm khu trú trong tủy sống) cần được bác sĩ xem xét cẩn thận.

Cần lưu ý điều gì khi dừng xe?

Khi ngừng Enbrel® không có gì đặc biệt cần xem xét. Không giống như một số loại thuốc khác, không cần phải cắt nhỏ. Tuy nhiên, thường có thể các triệu chứng đã được giảm bớt khi dùng Enbrel® xuất hiện trở lại sau khi ngừng sử dụng, vì thuốc thường không chữa khỏi mà chỉ để ngăn chặn bệnh và các triệu chứng của nó

Những lựa chọn thay thế cho Enbrel® là gì?

Enbrel® được phê duyệt để điều trị nhiều loại bệnh và do đó các lựa chọn thay thế cho thuốc chủ yếu dựa trên căn bệnh cần điều trị.

Để điều trị bệnh vẩy nến (vẩy nến), thuốc ở dạng thuốc mỡ thường được sử dụng đầu tiên và thường không cần dùng thêm thuốc như Enbrel® hoặc các sản phẩm tương tự.

Trong các bệnh thấp khớp, các chế phẩm cortisone và thuốc methotrexate không chỉ là lựa chọn thay thế mà còn là lựa chọn đầu tiên. Do đó, thường có một số lượng lớn các lựa chọn liệu pháp thay thế cho tất cả các bệnh khác mà Enbrel® có thể được sử dụng để điều trị.

Sinh học là gì?

Sinh học là các chất protein được sản xuất bằng công nghệ sinh học và ức chế các phản ứng viêm trong cơ thể. Cơ chế hoạt động của sinh phẩm dựa trên sự phong tỏa các chất truyền tin gây viêm trong cơ thể.
Điều này được sử dụng trong điều trị các bệnh viêm mãn tính. Enbrel® hoặc thành phần hoạt chất của nó là Etanercept. chống lại chất truyền tin đặc biệt quan trọng "yếu tố hoại tử khối u alpha".

Đọc thêm về chủ đề: Sinh học

Phản ứng phụ

Vì thuốc ức chế chất trung gian trung tâm của hệ thống miễn dịch, không chỉ bệnh lý, tức là bệnh lý, mà còn sinh lý, tức là tăng cường sức khỏe và các phản ứng viêm cần thiết gây ra sự bảo vệ chống lại vi sinh vật (vi khuẩn, vi rút, ký sinh trùng, v.v.) và các tác động có hại khác. .

Vì mọi người phản ứng khác nhau với thuốc, các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây không nhất thiết phải xảy ra, nhưng chúng có thể xảy ra.

  • Phản ứng dị ứng có thể được biểu hiện bằng sưng mặt, cổ họng hoặc tứ chi. Nó cũng có thể dẫn đến phát ban nghiêm trọng kèm theo ngứa và nổi mề đay.

  • Các bệnh nhiễm trùng như cảm lạnh, viêm phế quản hoặc nhiễm trùng đường tiết niệu xảy ra rất thường xuyên, tức là ở hơn 10% người dùng.

  • Các phản ứng tại vị trí chọc thủng biểu hiện bằng đỏ cục bộ, chảy máu hoặc đau.

  • Thông thường, tức là ở 1-10% người dùng bị sốt hoặc hình thành các tự kháng thể (các kháng thể được sản xuất sai cách chống lại mô cơ thể của họ).

  • Đôi khi, đến 1% người dùng có thể bị nhiễm trùng nghiêm trọng như nhiễm trùng phổi, nhiễm trùng máu hoặc nhiễm trùng khớp. Nó cũng có thể dẫn đến ung thư da (ngoại trừ khối u ác tính), giảm số lượng tiểu cầu trong máu (nguy cơ chảy máu và bầm tím cao), viêm mắt, phổi bao gồm sẹo và mạch máu.

  • U lympho hoặc u ác tính (cả hai loại ung thư) có thể hiếm khi xảy ra, tức là lên đến 0,1% người dùng. Ngoài ra, nó có thể dẫn đến bệnh sarcoidosis (bệnh viêm miễn dịch ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể), tổn hại nghiêm trọng đến hệ thần kinh bao gồm yếu cơ nghiêm trọng và các triệu chứng khác tương tự như những bệnh xảy ra ở hệ thần kinh như bệnh đa xơ cứng hoặc viêm tủy sống. Ngoài ra, có sự giảm cô lập hoặc kết hợp tất cả các loại thành phần tế bào của máu như tế bào hồng cầu, bạch cầu trung tính (một loại tế bào máu trắng) và tiểu cầu (tế bào huyết khối). Ngoài ra, bệnh lupus hoặc các triệu chứng giống lupus có thể phát triển. Nhiễm trùng lao có thể bùng phát trở lại (ví dụ có thể có đợt bùng phát cấp tính của bệnh nhiễm trùng âm thầm, tiềm ẩn) hoặc viêm gan với các trị số gan tăng lên, nguyên nhân là do cơ thể tự gây ra, còn được gọi là viêm gan tự miễn.

  • Rất hiếm, dưới 0,01% người dùng có thể xảy ra các rối loạn chức năng chung của tủy xương và sự gián đoạn nghiêm trọng liên quan đến sự hình thành tế bào máu, vì tủy xương là nơi sản xuất tế bào máu chính ở người lớn.

Trong các trường hợp riêng lẻ, một dạng ung thư da nhất định (ung thư biểu mô tế bào Merkel), tái phát một dạng viêm gan do vi rút nhất định (viêm gan B), làm trầm trọng thêm bệnh viêm da cơ (thay đổi viêm ở cơ và da), bệnh bạch cầu (một loại ung thư máu) hoặc Có thể có một phản ứng viêm quá mức ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể, xảy ra do sự hoạt hóa quá mức của các đại thực bào và được gọi là hội chứng hoạt hóa đại thực bào.

mệt mỏi

Mệt mỏi là một triệu chứng khá không đặc hiệu có thể do nhiều nguyên nhân khác nhau. Trong một số trường hợp nhất định, nó cũng có thể xảy ra như một tác dụng phụ khi sử dụng Enbrel®.
Trong một số trường hợp rất hiếm, chẳng hạn, thuốc có thể dẫn đến giảm sản xuất hồng cầu. Kết quả là thiếu máu (thiếu máu) ban đầu có thể biểu hiện bằng sự mệt mỏi.
Tương tự như vậy, các bệnh như nhiễm trùng đường tiết niệu hoặc cảm lạnh có thể xảy ra thường xuyên hơn trong khi điều trị bằng Enbrel®, điều này cũng có thể dẫn đến mệt mỏi, trong số những điều khác. Ngoài ra, các triệu chứng như ho và chảy nước mũi hoặc cảm giác nóng rát khi đi tiểu thường xảy ra.

Các bệnh nghiêm trọng do thuốc cũng có thể dẫn đến mệt mỏi, trong số những thứ khác. Trong trường hợp nghi ngờ, tốt nhất bạn nên thảo luận với bác sĩ kê đơn thuốc xem tình trạng mệt mỏi có thể liên quan đến việc sử dụng Enbrel® hay không.

ung thư

Điều trị bằng Enbrel® trong một số trường hợp có thể thực sự thúc đẩy hoặc kích hoạt sự xuất hiện của một số bệnh ung thư. Chúng bao gồm một mặt bệnh ung thư ảnh hưởng đến hệ thống máu, được gọi là bệnh bạch cầu. Mặt khác, một dạng ung thư da đặc biệt (ung thư biểu mô tế bào Merkel) có thể xảy ra thường xuyên hơn.

Tuy nhiên, trái ngược với các tác dụng phụ có thể có khác của Enbrel, không thể nói tần suất ung thư do dùng thuốc. Điều này là do kiến ​​thức hiện tại từ dữ liệu được thu thập một cách khoa học không đủ để đánh giá điều này.
Do đó, bệnh nhân đang dùng Enbrel® phải được kiểm tra thường xuyên. Trong trường hợp một căn bệnh nghiêm trọng như ung thư xảy ra, thì tốt nhất là có thể điều trị sớm.

phát ban da

Phát ban là một tác dụng phụ có thể xảy ra tương đối phổ biến của Enbrel®. Điều này thường xảy ra như một phần của phản ứng dị ứng với thành phần hoạt tính của thuốc. Các triệu chứng khác có thể xảy ra bao gồm khó thở, sốt và ngứa. Phát ban có thể xảy ra mà không có bất kỳ dấu hiệu nào khác của phản ứng dị ứng.

Phát ban có thể phát triển ngay sau khi tiêm ống tiêm, nhưng nó cũng có thể phát triển sau vài giờ hoặc vài ngày. Có thể da trên toàn bộ cơ thể bị ảnh hưởng hoặc chỉ một số bộ phận trên cơ thể bị phát ban. Tuy nhiên, phát ban trên da có thể do nhiều nguyên nhân khác, nên bác sĩ chăm sóc nên được tư vấn nếu nghi ngờ có tác dụng phụ. Nếu cần, phải ngừng điều trị bằng Enbrel®. Thuốc để điều trị phản ứng dị ứng chỉ cần dùng trong những trường hợp nặng.

Đọc thêm về chủ đề: Thuốc phát ban

Tăng cân

Tăng cân thường không được mong đợi trong khi điều trị bằng Enbrel®. Nếu có sự gia tăng trọng lượng cơ thể khi điều trị bằng thuốc, điều này thường do một nguyên nhân khác. Thông thường, lượng calo tiêu thụ trong thức ăn cao hơn lượng calo tiêu thụ (thông qua hoạt động thể chất) là nguyên nhân.

Tuy nhiên, trong một số trường hợp nhất định, Enbrel® thực sự có thể gây tăng cân nhanh chóng: Nếu chức năng bơm máu của tim suy giảm do tác dụng phụ (suy tim), thì tình trạng giữ nước có thể hình thành ở chân (phù nề). Ngoài sự gia tăng trọng lượng cơ thể, thường có biểu hiện sưng phù ở mắt cá chân và cẳng chân. Trong trường hợp như vậy, bác sĩ chăm sóc nên được tham khảo ý kiến.

Đọc thêm về chủ đề: Phù ở chân

chi phí

Enbrel® là một loại thuốc tương đối đắt tiền. Chi phí điều trị cho một ống tiêm là vài trăm euro và toàn bộ quá trình điều trị thường tốn vài nghìn euro. Tuy nhiên, theo quy định, thuốc chỉ được kê đơn nếu nó được công ty bảo hiểm y tế chi trả.
Nếu chỉ định là hợp lý, điều này thường không có vấn đề gì đối với cả bảo hiểm tư nhân và bảo hiểm theo luật định. Tuy nhiên, nên làm rõ giả định về chi phí trước. Trong những trường hợp ngoại lệ, thuốc có thể được kê đơn với sự tư vấn của bác sĩ ngay cả khi chi phí không được đài thọ. Tuy nhiên, trong trường hợp này, bệnh nhân phải tự trả tiền thuốc.