Tecfidera

Giới thiệu

Tecfidera® là một loại thuốc chủ yếu được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng. Bệnh đa xơ cứng là một loại bệnh viêm mãn tính của bệnh thần kinh, trong quá trình bệnh này, các vỏ myelin của các dây thần kinh trong hệ thần kinh trung ương (CNS) dần dần bị phá hủy. Vỏ myelin là lớp lipid (chất béo hoặc các hợp chất giống chất béo) bao bọc các dây thần kinh riêng lẻ của thần kinh trung ương và do đó làm tăng đáng kể tốc độ truyền tín hiệu.

Tuy nhiên, nếu bạn bị đa xơ cứng, cơ thể sẽ tấn công các vỏ myelin gây viêm. Các vỏ myelin bị tổn thương ngày càng nhiều cho đến khi tái phát các triệu chứng tê liệt và đau đớn. Các triệu chứng như vậy là do việc truyền tín hiệu bị trục trặc trong thần kinh trung ương.

Đa xơ cứng là không chữa được, người ta chỉ có thể cố gắng mang lại cho bệnh nhân một chút chất lượng cuộc sống thông qua liệu pháp chuyên sâu và do đó Làm chậm quá trình của bệnh thông qua các loại thuốc khác nhau. Tecfidera® là một trong những loại thuốc như vậy. Chất hóa học đằng sau cái tên Tecfidera® là đimetyl fumarate, một hợp chất hóa học được tạo thành từ axit fumaric và metanol, một loại rượu. Là một dược chất là axit fumaric đimetyl este trong số những chất khác tác dụng điều hòa miễn dịch nói.

Phương thức hành động

Cơ chế chính xác đằng sau tác dụng của Tecfidera® là tại thời điểm này vẫn chưa rõ. Người ta cho rằng Tecfidera®, hoặc thành phần hoạt chất của nó, dimethyl fumarate, tác dụng điều hòa miễn dịch và chống oxy hóa có.Trong bối cảnh này, điều hòa miễn dịch có nghĩa là hệ thống miễn dịch được kiểm soát và do đó các "cuộc tấn công" gây viêm trên vỏ myelin được giảm ít nhất ở một mức độ nhất định.
Chất chống oxy hóa là chất ngăn chặn các gốc tự do trong cơ thể và do đó Ngăn ngừa tổn thương tế bào. Cả hai đặc tính này có lẽ được ưa chuộng bởi một con đường tín hiệu nội bào (bên trong tế bào). Con đường tín hiệu này bình thường gây ra sự hình thành các protein có liên quan đến các phản ứng chống viêm và chống oxy hóa, đồng thời bảo vệ tế bào khỏi stress oxy hóa. Thông qua phản ứng miễn dịch suy yếu và Phát triển hệ thống bảo vệ tế bào, Tecfidera® có tác dụng tích cực đối với sự tiến triển của bệnh đa xơ cứng.

Lĩnh vực ứng dụng

Tecfidera® có hai lĩnh vực ứng dụng chính. Đối với một, nó sẽ trong bệnh đa xơ cứng, mặt khác, một axit fumaric rất giống về mặt hóa học được sử dụng dưới tên Fumaderm® bên trong bệnh vẩy nến (bệnh vẩy nến) được áp dụng.
Trong điều trị bệnh đa xơ cứng, trọng tâm chính khi sử dụng Tecfidera® là giảm số lần tái phát xảy ra.

Giống như bệnh đa xơ cứng, bệnh vẩy nến là một trong số đó bệnh viêm mãn tính. Trong quá trình của bệnh này, có sự phát triển nhanh chóng bất thường của lớp biểu bì (biểu bì), biểu hiện ở các vùng da lớn, có vảy. Những vùng da này rất khô và khiến người mắc phải rất khổ sở vì những cơn ngứa dai dẳng.
Fumaderm® cũng có thể ở đây thông qua tác dụng điều tiết trên hệ thống miễn dịch. Tuy nhiên, cơ chế chính xác mà thuốc phát huy tác dụng vẫn chưa được biết đầy đủ. Để điều trị bệnh vẩy nến là Fumaderm® Đã được phê duyệt trong nhiều năm, việc chấp thuận điều trị bằng axit fumaric cho bệnh đa xơ cứng chỉ được chấp thuận sau đó nhiều năm.

• Điều trị bệnh vẩy nến
  và
• Fumaderm

Dạng bào chế và liều lượng

Nếu bạn điều trị bệnh đa xơ cứng bằng Tecfidera®, dạng bào chế là uống (uống) để xử lý. Tecfidera® được gọi là Viên nang cứng được bán với hai liều lượng khác nhau. Viên nang cứng bảo vệ thành phần hoạt tính khỏi dịch vị, do đó dimethyl fumarate chỉ được giải phóng trong ruột và có thể được hấp thụ vào máu qua các tế bào của thành ruột.
Khi bắt đầu điều trị, hai viên với liều thấp hơn được dùng hàng ngày trong vài ngày đầu, sau đó tăng liều. Số lượng uống hàng ngày cũng với liều lượng cao hơn hai viên một ngày. Tecfidera® cho đến nay Chỉ được chấp thuận cho người lớn từ mười tám tuổi, Không có nghiên cứu nào về tác dụng của Tecfidera® ở người lớn tuổi và trẻ em dưới mười tuổi. Do đó, việc sử dụng thuốc không được phép ở đây.

Phản ứng phụ

Nếu bệnh nhân dùng thuốc, về nguyên tắc luôn có thể xảy ra phản ứng quá mẫn, dị ứng hoặc trong trường hợp xấu nhất là sốc dị ứng. Những tác dụng phụ này cũng có thể xảy ra với Tecfidera®, vì mọi người phản ứng khác nhau với các thành phần hoạt tính khác nhau trong thuốc.

Các tác dụng phụ thường gặp khác khi dùng Tecfidera® là nóng bừng và cái gọi là đỏ mặt. Thuật ngữ đỏ mặt mô tả một khuôn mặt đỏ bừng đột ngột kèm theo cảm giác nóng mạnh. Các triệu chứng ảnh hưởng đến đường tiêu hóa cũng thường gặp khi điều trị bằng Tecfidera®. Buồn nôn, co thắt dạ dày hoặc tiêu chảy là những ví dụ về những phàn nàn như vậy.
Các tác dụng phụ như tổn thương thận được mô tả ít thường xuyên hơn.

Một tác dụng phụ khác cũng xảy ra là giảm số lượng tế bào máu khác nhau. Ví dụ, giảm bạch cầu và giảm bạch huyết đã được tìm thấy nhiều lần. Cả hai thuật ngữ đều biểu thị số lượng ô bị giảm. Giảm bạch cầu đề cập đến các bạch cầu (tế bào máu trắng), chịu trách nhiệm về hệ thống miễn dịch. Bệnh nhân giảm bạch cầu vì thế dễ mắc các bệnh truyền nhiễm hơn người khỏe mạnh. Ví dụ, họ dễ bị cảm lạnh hoặc các bệnh nặng hơn như viêm phổi. Các tế bào bạch cầu cũng bao gồm các tế bào lympho như một phân nhóm, chịu trách nhiệm sản xuất các kháng thể và tiêu diệt các mầm bệnh xâm nhập. Nếu một bệnh nhân bị giảm bạch cầu, hậu quả tương tự như giảm bạch cầu, hệ thống miễn dịch cực kỳ suy yếu và các bệnh truyền nhiễm dễ dàng xảy ra. Vì những lý do đã đề cập, bệnh nhân đang được điều trị bằng Tecfidera® phải được theo dõi thường xuyên bằng các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm về các giá trị máu của họ.

Tương tác

Với Tecfidera®, tương tác chủ yếu xảy ra khi loại thuốc khác đang được sử dụng có tác dụng gây độc cho thận (độc cho thận). Vì Tecfidera® đôi khi cũng gây ra tác dụng phụ trên thận, nó có thể Kết hợp hai loại thuốc độc với thận gây tổn thương thận nặng và trong trường hợp xấu nhất là suy thận.

Ví dụ, các loại thuốc gây căng thẳng cho thận là NSAIDS, cũng bao gồm Aspirin® và ibuprofen. Cũng nên thận trọng khi sử dụng Tecfidera® cùng lúc với các chất ức chế hệ thống miễn dịch, chẳng hạn như cortisol. Thực tế là Tecfidera® có thể có tác dụng điều chỉnh hệ thống miễn dịch có thể làm tăng hiệu quả. Không có nghiên cứu nào về việc uống thuốc tránh thai cùng với Tecfidera®, nhưng có những khuyến cáo rằng nên cân nhắc các biện pháp tránh thai không chứa hormone, chẳng hạn như bao cao su, khi dùng Tecfidera®.

Tecfidera trong thai kỳ

Đối với việc dùng Tecfidera® trong khi mang thai và cho con bú có không có nghiên cứu lâm sàngTuy nhiên, dựa trên các thí nghiệm khác nhau, người ta tin rằng thuốc có thể có tác động tiêu cực đến sức khỏe của thai nhi.
Việc điều trị bằng Tecfidera® là do kiến ​​thức hiện tại còn hạn chế không được giới thiệu. Việc thành phần hoạt chất của Tecfidera® có đi vào sữa mẹ hay không cũng chưa được chứng minh, do đó các bà mẹ đang cho con bú nên cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và rủi ro có thể có khi dùng Tecfidera®.

giá bán

Mặc dù hoạt chất dimethyl fumarate tương đối rẻ nhưng thuốc Tecfidera® lại có giá khá cao.
Chi phí hàng năm cho một lần điều trị hàng ngày với Tecfidera® là khoảng 15.000 euro.
Nếu uống hai viên mỗi ngày, điều này dẫn đến giá khoảng 46 euro mỗi ngày, tương ứng với giá 23 euro cho mỗi viên.
Mặt khác, Fumarderm® chỉ tốn một phần nhỏ, nhưng không được chấp thuận cho điều trị MS.