Humira

Giới thiệu

Humira là tên thương mại của adalimumab sinh học, được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp và các bệnh thấp khớp khác, ví dụ như bệnh vẩy nến và bệnh viêm ruột.
Nó được tiêm dưới da bụng hai tuần một lần. Ngoài các ứng dụng đa dạng, giá của nó cũng rất đáng chú ý: một ứng dụng có giá khoảng € 1000. Điều này khiến nó trở thành một trong những loại thuốc đắt nhất trên thị trường Đức.

Humira là gì?

Humira hoặc thành phần hoạt chất của nó là adalimumab là một kháng thể được gọi là đơn dòng.
Kháng thể là các protein được tạo ra bởi hệ thống miễn dịch để nhận biết và chống lại những kẻ xâm lược như vi khuẩn và vi rút. Đơn dòng có nghĩa là kháng thể có nguồn gốc từ một dòng tế bào và chỉ chống lại một cấu trúc "thù địch" nhất định. Ngược lại với điều này, một kháng thể được tạo ra bởi phản ứng miễn dịch trong cơ thể con người luôn chống lại các đặc điểm khác nhau. "-Mab" ở cuối tên cho biết rằng nó là viết tắt của "kháng thể đơn dòng" trong tiếng Anh. Humira nhắm mục tiêu vào cái gọi là yếu tố hoại tử khối u alpha (TNF-α), đóng một vai trò quan trọng trong phản ứng viêm ở người. Humira do đó ức chế phản ứng viêm quá mức.

Thực tế sinh học là gì?

Thuốc sinh học là một nhóm thuốc rất mới bắt chước các phân tử được tìm thấy trong cơ thể người và được sản xuất bằng công nghệ sinh học bởi các sinh vật biến đổi gen. Một mặt, protein (ví dụ: kháng thể đơn dòng, hormone hoặc vắc xin) và axit nucleic được tạo ra; đây là các khối xây dựng của DNA.
Vì các chất sinh học được mô phỏng dựa trên các phân tử đã tồn tại trong cơ thể, chúng can thiệp rất cụ thể vào các quá trình trong cơ thể và ngày càng trở nên quan trọng do khả năng giải quyết các vấn đề rất cụ thể với chúng.

Chỉ định cho Humira

Humira ức chế phản ứng miễn dịch quá mức của cơ thể và được sử dụng để điều trị như: Nó được sử dụng trong các bệnh viêm ruột mãn tính như bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, trong nhiều bệnh từ loại thấp khớp, bệnh vẩy nến, mụn trứng cá và viêm da mắt giữa không nhiễm trùng (Viêm màng bồ đào). Theo quy định, Humira chỉ được sử dụng cho bệnh từ trung bình đến nặng và thường chỉ khi các phương pháp điều trị khác thất bại.

trong bệnh Crohn

Bệnh nhân mắc bệnh Crohn bị các đợt dạ dày và ruột do viêm nhiễm đường tiêu hóa xâm nhập vào thành cơ quan. Có sự phân biệt giữa liệu pháp điều trị trong đợt cấp tính và liệu pháp để ngăn ngừa sự bùng phát. Thuốc chẹn TNF-α như Humira được sử dụng để ngăn chặn một đợt bùng phát mới và để điều trị đợt bùng phát cấp tính đặc biệt nghiêm trọng. Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng nó có hiệu quả trong việc cải thiện các triệu chứng.

trong bệnh viêm loét đại tràng

Tương tự như bệnh Crohn, viêm loét đại tràng là một bệnh viêm ruột mãn tính tái phát, đặc biệt ảnh hưởng đến ruột già. Thuốc chẹn TNF-α như Humira cũng có thể được sử dụng cho bệnh viêm loét đại tràng, nhưng hầu hết chỉ sau khi liệu pháp tiêu chuẩn đã thất bại hoặc không còn được dung nạp. Vì thường có một liệu pháp tiêu chuẩn được dung nạp tốt đối với bệnh viêm loét đại tràng và, thậm chí trong trường hợp xấu nhất, phẫu thuật cắt bỏ ruột già có sẵn như một lựa chọn chữa bệnh, việc sử dụng sinh học, một số loại có tác dụng phụ, ở đây ít chính đáng hơn so với bệnh Crohn, bệnh khó điều trị hơn.

bị viêm màng bồ đào

Viêm màng bồ đào không do nhiễm trùng là tình trạng viêm da giữa của mắt, có thể xảy ra liên quan đến các bệnh khác nhau, trong số những thứ khác; bao gồm các bệnh viêm ruột mãn tính, bệnh khớp thấp khớp như bệnh Bechterew và viêm khớp dạng thấp hoặc bệnh sarcoid.
Viêm màng bồ đào như vậy, không trực tiếp gây ra bởi mầm bệnh như vi rút hoặc vi khuẩn, cũng có thể được điều trị với sự trợ giúp của Humira, vì đây cũng là một phản ứng viêm quá mức. Ở đây, Humira không phải là liệu pháp đầu tay; các loại thuốc khác như cortisone ban đầu được sử dụng.

Hoạt chất và tác dụng

Như đã đề cập ở trên, adalimumab là một kháng thể chống lại yếu tố hoại tử khối u viêm alpha (TNF-α). TNF-α khiến cơ thể tiết ra nhiều chất truyền tin viêm khác; bạn có thể nói rằng nó thúc đẩy quá trình viêm. Do đó, nó tăng lên trong máu trong nhiều bệnh kèm theo phản ứng viêm quá mức. Humira liên kết với TNF-α, sau đó nó bị bất hoạt và bị phá vỡ. Điều này dẫn đến tác dụng chống viêm và cải thiện các triệu chứng. Vì Humira là một kháng thể, nó sẽ bị phân hủy trong dạ dày và do đó không được sử dụng bằng đường uống mà thường là tiêm dưới da bụng. Nó có thể mất một thời gian để nó đi hoàn toàn vào máu, vì vậy hiệu quả tối đa chỉ xảy ra sau một vài ngày.

Phản ứng phụ

Humira có thể gây ra một loạt các tác dụng phụ, nhưng đây chỉ là những tác dụng phụ phổ biến nhất:
Hơn một trong mười người dùng bị phản ứng dị ứng; thường là một phản ứng tại chỗ với đỏ, sưng và ngứa. Hiếm hơn, phản ứng dị ứng có thể lên đến biểu hiện sốc dị ứng với khó thở, sưng mặt, bàn tay hoặc bàn chân, phát ban khắp cơ thể và tim đập nhanh. Trong trường hợp xảy ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng, cần thông báo cho bác sĩ ngay lập tức.
Ngoài ra, hơn 1/10 người dùng có thể bị nhiễm trùng đường hô hấp, đau đầu hoặc đau bụng, buồn nôn và nôn, phát ban trên da hoặc đau cơ hoặc xương.
Vì Humira làm suy yếu hệ thống miễn dịch, các nhiễm trùng do vi rút, vi khuẩn hoặc nấm, chẳng hạn như tai, da hoặc cơ quan sinh dục, thường xảy ra trong quá trình điều trị với nó. Trong trường hợp xấu nhất, những bệnh nhiễm trùng này có thể biến thành nhiễm độc máu nguy hiểm đến tính mạng. Hơn nữa, những thay đổi trong công thức máu, thay đổi tâm trạng và rối loạn giấc ngủ, khối u lành tính và khối u da, các vấn đề về thận và các vấn đề của hệ thống tim mạch thường có thể xảy ra. Vì có thể có nhiều tác dụng phụ khác, vui lòng tham khảo tờ hướng dẫn sử dụng. Nếu bạn không chắc liệu khiếu nại có thể là tác dụng phụ của Humira hay không, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ.

Tăng cân

Tăng cân theo nghĩa là tăng mỡ cơ thể đã không được quan sát thấy khi sử dụng Humira. Tuy nhiên, Humira có thể dẫn đến giữ nước ở các bộ phận khác nhau của cơ thể. Sự giữ nước như vậy sau đó cũng rất nhanh chóng nhận thấy trên vảy; Ở đây sự dao động về trọng lượng có thể nhanh hơn và lớn hơn so với việc tăng hoặc giảm khối lượng mỡ hoặc cơ.

Phiền muộn

Cứ 10 người thì có một người được điều trị bằng Humira sẽ có tâm trạng thất thường. Điều này cũng có thể biểu hiện thành trầm cảm. Nếu các dấu hiệu trầm cảm xảy ra khi sử dụng Humira, nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.

Rụng tóc

Cứ mười người thì có một người bị rụng tóc khi dùng Humira. Điều này có thể xảy ra mà không có tiền sử bệnh lý về rối loạn da hoặc tóc hoặc, ví dụ, do bệnh vẩy nến hiện có, có thể trở nên tồi tệ hơn với Humira. Nếu những tác dụng phụ này xảy ra, nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ ngay từ giai đoạn đầu.

Tương tác

Humira thường được sử dụng kết hợp với cortisone, với methotrexate, cũng là chất ức chế miễn dịch, hoặc kết hợp với các loại thuốc được chỉ định khác có tác dụng tương tự.
Các thành phần hoạt tính etanacept, abatacept và anakinra là một ngoại lệ ở đây, trong số đó, khi kết hợp với Humira, các bệnh nhiễm trùng nặng và tăng tác dụng phụ đã được chứng minh.
Thuốc giảm đau không kê đơn như aspirin hoặc ibuprofen có thể được sử dụng với Humira mà không có vấn đề gì.
Nếu có bất kỳ nghi ngờ nào về sự kết hợp của các loại thuốc, nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ.

Humira và rượu có hợp nhau không?

Theo quy định, uống rượu khi sử dụng Humira nên được chấp nhận. Humira là một loại thuốc được tiêm dưới da. Do đó, nó ít bị ảnh hưởng bởi các thức ăn qua đường tiêu hóa, kể cả rượu. Ngoài ra, Humira chỉ đạt hiệu quả tối đa trong máu sau khoảng 5 ngày. Nếu muốn an toàn, bạn có thể tránh uống rượu vào ngày này. Cần thận trọng nếu các xét nghiệm chức năng gan xấu đi hoặc nếu gan có bệnh hoạt động do dùng Humira.

Khi nào thì không nên tiêm Humira?

Humira không nên được sử dụng nếu có dị ứng hoặc quá mẫn với adalimumab. Ngoài ra, vì Humira hoạt động bằng cách ngăn chặn hệ thống miễn dịch của cơ thể, Humira không được sử dụng nếu đang có nhiễm trùng; điều này đặc biệt áp dụng cho bệnh lao đang hoạt động.
Những người bị suy tim nhẹ hoặc đa xơ cứng có thể dùng Humira dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ.
Cho đến nay không có dữ liệu về việc sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú hoặc ở những người bị tổn thương gan và thận; do đó, việc sử dụng nó không được khuyến khích.

liều lượng

Liều tiêu chuẩn của Humira ở người lớn là 40 mg hai tuần một lần. Thuốc được tiêm dưới da bụng.
Ở trẻ em và thanh thiếu niên, liều lượng phụ thuộc vào chiều cao và cân nặng của họ và được xác định bởi bác sĩ liên quan trước khi bắt đầu điều trị.
Đối với bệnh vẩy nến, viêm màng bồ đào không nhiễm trùng và bệnh Crohn, người lớn bắt đầu với liều gấp đôi, tức là 80 mg, sau đó tiếp tục điều trị với 40 mg hai tuần một lần.
Đối với bệnh viêm loét đại tràng, bệnh Crohn đặc biệt nghiêm trọng và mụn trứng cá, liều khởi đầu thậm chí được bắt đầu với 160 mg và sau đó giảm xuống.
Nếu liều duy nhất cao hơn 40mg, nó được tiêm theo từng giai đoạn: 80mg chia làm hai liều đơn trong vòng một ngày, đối với 160mg hoặc bốn liều duy nhất trong một ngày hoặc hai liều 40mg trong hai ngày liên tiếp. Khoảng cách tiêu chuẩn giữa hai liều là hai tuần, nhưng bác sĩ có thể rút ngắn xuống một tuần nếu cần thiết.

Tại sao chi phí lại cao như vậy?

Như đã giải thích ở trên, Humira là một loại thuốc sinh học, tức là một loại thuốc được sản xuất bằng công nghệ sinh học với sự trợ giúp của các sinh vật biến đổi gen. Trong trường hợp của Humira, chúng được gọi là tế bào CHO (buồng trứng chuột lang Trung Quốc). Điều này có nghĩa là tế bào trứng của chuột lang Trung Quốc được sử dụng để sản xuất kháng thể adalimumab. Như bạn có thể tưởng tượng, đây là một quá trình rất phức tạp và theo đó tốn rất nhiều tiền.

Lựa chọn thay thế cho Humira

Thông thường, trước khi sử dụng Humira, các loại thuốc khác, được gọi là phương pháp điều trị cơ bản, chẳng hạn như cortisone, 5-ASA hoặc methotrexate được thử. Tùy theo bệnh mà có thể dùng các loại thuốc rất khác nhau. Để thay thế Humira, một số loại sinh học khác cũng có thể được sử dụng. Đặc biệt nên đề cập đến các thuốc chẹn TNF-alpha khác, chẳng hạn như infliximab, được bán dưới tên thương mại Remicade, hoặc Etanacept, được bán dưới tên Enbrel.

Nó có thể được thực hiện trong khi mang thai và cho con bú?

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng Humira trong thời kỳ mang thai. Vì vậy, phụ nữ mang thai được khuyến cáo không nên sử dụng Humira để không gây nguy hiểm cho đứa trẻ. Nếu vô tình sử dụng Humira, cần thông báo cho bác sĩ vì em bé có thể có nguy cơ bị nhiễm trùng cao hơn và có thể cần tiêm phòng. Cũng không rõ liệu Humira có đi vào sữa mẹ hay không. Vì Humira lưu lại trong cơ thể một thời gian dài, bạn không nên cho con bú ít nhất năm tháng sau lần sử dụng cuối cùng.

Humira và mong muốn có con

Khả năng có con về nguyên tắc không bị ảnh hưởng bởi Humira. Tuy nhiên, nó có thể trở thành vấn đề nếu hàm lượng Humira cao vẫn còn trong máu vào đầu thai kỳ. Vì vậy, nếu bạn đang cố gắng có con, nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ phụ khoa, bác sĩ kê đơn Humira hoặc dược sĩ khi sử dụng Humira.

Có thể sử dụng Humira cùng lúc với thuốc viên không?

Humira và thuốc tránh thai thông thường không nên cản trở nhau, vì chúng được sử dụng theo cách hoàn toàn khác nhau và chúng hoạt động ở những vị trí rất khác nhau trong cơ thể. Tuy nhiên, chắc chắn không có hại gì khi thông báo cho bác sĩ kê đơn về việc sử dụng thuốc tương ứng.