Infliximab
Infliximab là gì?
Infliximab là một kháng thể đơn dòng. Nó là một loại thuốc rất mạnh giúp ức chế hệ thống miễn dịch và chống viêm.
Nó được sử dụng cho các bệnh thấp khớp khác nhau, bệnh viêm ruột mãn tính và bệnh vẩy nến bệnh da. Nó chỉ có thể được sử dụng dưới dạng truyền tĩnh mạch, đó là lý do tại sao infliximab phải được sử dụng tại các phòng khám ban ngày hoặc tại cơ sở nội trú. Infliximab đã được chấp thuận tại Liên minh Châu Âu với tên thương mại là Remicade® từ năm 1999. Infliximab được các công ty bảo hiểm y tế chi trả nếu chỉ định điều trị bằng infliximab.
Thực tế sinh học là gì?
Sinh học là những loại thuốc rất giống với cấu trúc tự nhiên của cơ thể. Điều này cho phép họ can thiệp rất hiệu quả và có mục đích vào các quá trình của hệ thống miễn dịch và do đó chống lại bệnh tật.
Vì lý do này, chúng còn được gọi là "thuốc sinh học", thuật ngữ "thuốc sinh học" có nguồn gốc từ tiếng Anh "biologicals". Hầu hết các chất sinh học được cho là bắt chước các cấu trúc protein nhất định. Chúng được gọi là kháng thể. Ví dụ, Infliximab là một kháng thể đơn dòng chống lại yếu tố hoại tử khối u-alpha, một chất trung gian quan trọng trong hệ thống miễn dịch.
Infliximab có tên thương mại nào trên thị trường ở Đức?
Chế phẩm Infliximab đầu tiên được cung cấp trên thị trường ở Đức với tên thương mại là Remicade®.
Trong nhiều năm, chế phẩm này từ MSD là chế phẩm duy nhất có sẵn. Một chất tương tự sinh học chỉ được chấp thuận ở Đức vào năm 2013. Biosimilars là sản phẩm sao chép chỉ có thể được sản xuất và bán khi bằng sáng chế trên sản phẩm gốc đã hết hạn. Infliximab đến các hiệu thuốc vào năm 2013 dưới hai tên thương mại khác: Inflectra® từ Hospira và Remsima® từ công ty dược phẩm Celltrion. Chúng có tác dụng tương tự như Remicade® ban đầu. Vào năm 2016, một biosimilar khác đã được phát hành cho thị trường Đức. Công ty Samsung Bioepis bán nó dưới tên thương mại Flixabi®. Nhiều khả năng các công ty dược phẩm khác cũng sẽ phát triển các loại thuốc sinh học infliximab.
Chỉ định cho infliximab
Chỉ định là lý do để sử dụng thuốc. Infliximab là một Thuốc ức chế miễn dịch, do đó ức chế hệ thống miễn dịch. Do đó, nó có thể được sử dụng cho các bệnh viêm nhiễm khác nhau.
Ở Đức, viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống dính khớp là một dấu hiệu của nhóm các dạng thấp khớp. Thuốc cũng được sử dụng trong các bệnh viêm ruột mãn tính như bệnh Crohn và viêm loét đại tràng. Cuối cùng, bệnh vẩy nến cũng là một chỉ định điều trị bằng infliximab.
Đọc thêm về chủ đề tại đây:
- Thuốc ức chế miễn dịch
- Điều trị bệnh Crohn
Infliximab trong bệnh Crohn
Lĩnh vực đầu tiên áp dụng cho infliximab là bệnh Crohn và thuốc vẫn được chấp thuận như một liệu pháp điều trị bệnh viêm ruột mãn tính này.
Tuy nhiên, khái niệm trị liệu cho bệnh Crohn có cấu trúc giống như một cái thang. Vì vậy, bạn bắt đầu với các tác nhân điều trị cơ bản dễ dung nạp hơn và ít tác dụng phụ hơn. Chúng bao gồm, ví dụ, glucocorticoid tác dụng tại chỗ. Nếu những cách này không còn tác dụng hoặc nếu cơn cấp tính xảy ra, thì giai đoạn điều trị tiếp theo sẽ được chuyển qua. Chỉ ở dưới cùng của thang này là thuốc ức chế miễn dịch như infliximab. Nó cũng được sử dụng đặc biệt ở những bệnh nhân trẻ tuổi, những người thường có thể chịu được sự ức chế mạnh của hệ thống miễn dịch tốt hơn một chút so với những người lớn tuổi.
Bài viết này cũng có thể bạn quan tâm: Điều trị bệnh Crohn
Infliximab dùng để viêm loét đại tràng
Infliximab cũng được sử dụng trong viêm loét đại tràng. Chỉ định dùng cho các trường hợp tái phát từ trung bình đến nặng ở người lớn, rất hiếm khi dùng cho trẻ em.
Nó cũng có thể được sử dụng khi không có loại thuốc nào khác được giải quyết, điều trị bằng glucocorticoid hoặc thuốc ức chế miễn dịch khác không thành công hoặc có chống chỉ định đối với các biện pháp điều trị khác. Chúng bao gồm dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể ảnh hưởng xấu đến phần còn lại của sức khỏe bệnh nhân.
Tìm thêm thông tin tại đây: Điều trị viêm loét đại tràng
Infliximab hoạt động như thế nào?
Infliximab là một kháng thể đơn dòng được sản xuất bằng công nghệ sinh học. Đơn dòng có nghĩa là tất cả các kháng thể có trong chế phẩm hoàn toàn giống nhau, vì chúng được tổng hợp bởi một và cùng một tế bào. Kết quả là, infliximab có ái lực rất cao với cấu trúc mục tiêu của nó, con người, tức là con người, Yếu tố hoại tử khối u-alpha. Yếu tố hoại tử khối u alpha là một chất trung gian gây viêm trong hệ thống miễn dịch. Điều này có nghĩa là nó kích hoạt và hỗ trợ các quá trình khác nhau trong cơ thể gây ra các phản ứng viêm. Thông thường nó giúp hệ thống miễn dịch giữ cho cơ thể khỏe mạnh. Tuy nhiên, có thể xảy ra trường hợp yếu tố alpha hoại tử khối u chống lại các tế bào và thành phần của chính cơ thể. Chính xác tại sao anh ta làm điều này vẫn chưa được hiểu đầy đủ.
Quá trình này mà cơ thể tự tấn công còn được gọi là bệnh tự miễn dịch. Ví dụ như các bệnh tự miễn dịch bao gồm bệnh thấp khớp và bệnh Crohn. Infliximab được thiết kế đặc biệt để làm Yếu tố hoại tử khối u có thể đánh chặn và do đó vô hại. Kết quả là nó không còn có thể tấn công cơ thể của chính mình. Tuy nhiên, như đã đề cập, Yếu tố hoại tử khối u-alpha mà còn những chức năng hữu ích cũng bị mất nếu nó bị infliximab phá hủy. Toàn bộ hệ thống miễn dịch, đôi khi hữu ích, bị ức chế, đó là lý do tại sao infliximab còn được gọi là chất ức chế miễn dịch, tức là chất ức chế hệ thống miễn dịch.
Bài viết này cũng có thể bạn quan tâm: Bệnh tự miễn dịch là gì?
Tác dụng phụ của infliximab
Các tác dụng phụ xảy ra ngoài tác dụng mong muốn thực tế của thuốc và có thể gây ra những hậu quả có hại cho cơ thể. Infliximab là một loại thuốc rất mạnh có tác động lớn đến hệ thống miễn dịch. Do đó nó có nhiều tác dụng phụ. Rất phổ biến, có thể xảy ra các bệnh nhiễm trùng do virus như đường hô hấp trên và mũi, nhức đầu và đau khi truyền dịch. Thuật ngữ "rất phổ biến" được định nghĩa chính xác và có nghĩa là hơn một trong mười người có tác dụng phụ này.
Các tác dụng phụ thường gặp, được báo cáo bởi hơn một trong số 100 người, là nhiễm trùng do vi khuẩn, thay đổi thành phần máu, phản ứng dị ứng trong đường thở, trầm cảm, mất ngủ, chóng mặt, mất cảm giác, đánh trống ngực, tim đập nhanh hoặc viêm kết mạc. Đôi khi, nhiễm nấm, phản ứng dị ứng toàn thân, lú lẫn, lo lắng, co giật, phù mí mắt và rối loạn nhịp tim xảy ra. Theo định nghĩa, cứ 1000 bệnh nhân thì có một người.
Viêm màng não, thiếu máu, phản ứng phản vệ, mất thị lực tạm thời hoặc tím tái đã được mô tả hiếm khi đến rất hiếm (một trong 10.000).
Tương tác với Infliximab
Tương tác giữa infliximab và các loại thuốc khác dùng cùng lúc là có thể xảy ra. Mặc dù chưa có nhiều nghiên cứu về tương tác với infliximab, người ta khuyến cáo rằng cần cân nhắc một số khía cạnh khi sử dụng.
Không nên dùng infliximab với các loại thuốc có tác dụng tương tự, vì chúng có thể làm tăng tác dụng của nhau và có thể xảy ra nhiễm trùng nghiêm trọng. Không nên sử dụng vắc xin sống trong suốt thời gian điều trị, vì chúng gây căng thẳng cho hệ thống miễn dịch và hệ thống này đã bị suy yếu do ức chế miễn dịch.
Khi nào thì không nên dùng infliximab?
Có một số chống chỉ định mà không nên dùng infliximab. Nói chung, nên thận trọng nếu bạn đã từng có phản ứng dị ứng với infliximab hoặc một loại thuốc ức chế miễn dịch tương tự trong quá khứ. Trong trường hợp này, khả năng xảy ra phản ứng dị ứng thứ hai, nghiêm trọng hơn sẽ tăng lên đáng kể.
Infliximab không nên dùng cho những bệnh nhân đã hoặc đang mắc bệnh lao. Điều tương tự cũng áp dụng cho các trường hợp nhiễm trùng nặng hoặc cấp tính khác. Một dấu hiệu khác là sự hiện diện của suy tim từ trung bình đến nặng.
Liều lượng infliximab như thế nào?
Không có thông tin chính xác về liều lượng có thể được đưa ra nói chung. Nó phụ thuộc rất nhiều vào bệnh cơ bản, mức độ bệnh và tuổi của người bệnh. Ở trẻ em, liều được tính đúng theo trọng lượng cơ thể. Infliximab được đưa ra trong khoảng thời gian. Điều đó có nghĩa là nó không được quản lý hàng ngày. Nó thường được dùng hai lần trong một khoảng thời gian ngắn khi bắt đầu điều trị, sau đó khoảng cách giữa các liều được kéo dài đến bốn đến sáu tuần. Điều này là có thể vì infliximab có thời gian tác dụng rất dài.
Tại sao chi phí của infliximab lại cao như vậy?
Chi phí của infliximab cao như vậy vì việc phát triển loại thuốc này sử dụng rất nhiều nguồn lực và mất nhiều thời gian. Ngoài ra, như bây giờ, đó là một quá trình sản xuất cực kỳ phức tạp. Vì infliximab là một loại thuốc đặc hiệu cao và rất hiệu quả, rất nhiều thiệt hại có thể xảy ra nếu nó không được sản xuất, bảo quản và xử lý cực kỳ đúng cách. Đây đều là những yếu tố làm tăng chi phí. Trước khi các sản phẩm nhái, thuốc được tung ra thị trường, loại thuốc này thậm chí còn đắt hơn vì nó đã được cấp bằng sáng chế và không thể sản xuất bởi bất kỳ công ty nào khác. Kết quả là, không có sự cạnh tranh nào có thể làm giảm chi phí phát triển.
Có những lựa chọn thay thế nào cho infliximab?
Ngoài infliximab, còn có các thuốc ức chế yếu tố alpha hoại tử khối u khác có thể được sử dụng tùy thuộc vào bệnh lý cơ bản và tình hình sức khỏe hiện tại.
Một giải pháp thay thế là kháng thể adalimumab, được bán trên thị trường dưới tên thương mại Humira®. Ngoài ra còn có các loại thuốc certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) và golilumab (Simponi®). Chúng đều là kháng thể đơn dòng ức chế hệ thống miễn dịch. Tuy nhiên, chúng khác nhau một phần về hình thức sử dụng, cách sử dụng, liều lượng và các đặc tính hóa học chính xác của chúng. Ví dụ, một số ở trong máu lâu hơn một chút so với những người khác. Tuy nhiên, vì có tác dụng giống nhau nên chúng cũng có những tác dụng phụ, chống chỉ định, chỉ định tương tự nhau.
Inliximab và rượu - chúng có tương thích không?
Không có khuyến cáo rõ ràng nào về việc có nên tránh uống rượu trong khi điều trị bằng infliximab hay không. Tuy nhiên, nói chung, luôn khuyến cáo uống càng ít rượu càng tốt khi dùng thuốc. Rượu bia làm suy yếu cơ thể con người, làm căng thẳng gan và dẫn đến những thay đổi trong suy nghĩ và nhận thức. Bản thân Infliximab có thể gây ra các triệu chứng như một tác dụng phụ. Vì vậy, hai chất này chỉ nên dùng thận trọng với nhau.
Nó có thể được thực hiện trong khi mang thai và cho con bú?
Không thể dùng infliximab trong khi mang thai hoặc khi cho con bú. Không có nghiên cứu rõ ràng nào cho thấy rằng infliximab sẽ gây hại cho phụ nữ mang thai hoặc thai nhi của họ. Tuy nhiên, có một số chỉ định và quá trình sinh học chung cho thấy rằng thành phần hoạt tính có thể xâm nhập vào hệ tuần hoàn của trẻ và gây ra tổn thương ở đó. Sáu tháng sau khi người mẹ dùng thuốc, người ta đã tìm thấy infliximab trong máu của đứa trẻ. Hiện vẫn chưa rõ điều này có thể gây ra những hậu quả sức khỏe nào cho đứa trẻ.
Tôi có thể dùng infliximab và thuốc viên cùng lúc không?
Infliximab và thuốc viên có thể được uống cùng nhau. Thuốc viên thường hoạt động mặc dù thuốc ức chế miễn dịch mạnh. Tuy nhiên, nếu các glucocorticoid khác hoặc thuốc ức chế miễn dịch đã được sử dụng trước khi điều trị với infliximab, thì phải kiểm tra cẩn thận xem có còn khả năng tránh thai bằng thuốc không. Để làm điều này, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ chăm sóc hoặc bác sĩ phụ khoa.
